新冠滅活疫苗從生產線上持續“下線”,送往境
文章出處:未知 人氣:發表時間:2021-01-13 14:42
一支新型冠狀病毒滅活疫苗的誕生需要經過細胞培養、病毒培養、滅活、純化、配比(半成品)、灌裝、包裝七大步驟以及更多細致的環節,質檢則貫穿全程。科興中維生產的新冠滅活疫苗有兩種包裝,分別為西林瓶及預充式注射器,因此灌裝及包裝分為兩條線進行。它的灌裝過程也是很重要的的一步。
西林瓶在上線灌裝前并非無菌瓶,因此在灌裝半成品前,需要進行洗瓶和高溫消毒,包括超聲波預清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內外壁、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干。
預充式注射器在上線灌裝前本身就是無菌的,因此從拆包裝開始都是在無菌環境中進行,由機器人操作。在針筒內灌入半成品后,機器會在針筒內加塞密封,然后送入包裝車間。
合格產品進入到包裝線,加說明書、帶藥品追溯碼的包裝盒等都是依靠機器完成。
與出口國外的新冠滅活疫苗不同,供國內使用的新冠滅活疫苗是一劑次獨立包裝,包裝盒上會有專屬追溯碼,可以實現全程追溯。
完成中包裝的疫苗會被機器打成大包裝,一同送往庫房。疫苗的儲存和運輸溫度為2-8℃,在25℃下保存42天或在37℃下保存21天。良好的穩定性結果為疫苗在全球更大范圍內的儲存和運輸提供了數據支持,特別對疫苗在短時間脫離冷鏈或在冷鏈系統無法全程保障的偏遠地區儲運時有重要的指導價值。

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